臭氧——食品加工业新兴消毒剂

                  评述美国FDA对食品加工业应用臭氧的政策

                            李汉忠

臭氧作为高效、广谱、无残余污染消毒剂应用于食品加工、贮藏是法国、日本、澳大利亚率先采用的，我国应用也有十多年的历史。虽然在食品加工应用范围还不够大，应用方法、应用参数及效果评价方面的研究也不够深入，在有些国家还受到传统认识的政策限制与阻挠，但臭氧的高杀菌性、对食品不产生残余污染、应用可靠、方便的优点与魅力却引起食品科技界的高度重视。1997年，在美国发生了一件具有“臭氧技术发展里程碑”意义的事件：美国食品与医药管理局（FDA）放弃对食品加工使用臭氧的限制政策，承认臭氧应用于食品过程符合GRAS（通用安全标准）要求。可以断言，此事件确定了臭氧在食品加工业的新兴消毒剂地位，臭氧在世界各国的食品加工领域的应用将得到快速发展。

1. 美国FDA原封锁政策

在美国，任何与食品有关的化学品和物质均定义为食品添加剂，其管理权辖属美国食品与医药管理局（FDA）。在1997年以前，FDA认为臭氧属于食品添加剂，在食品领域仅批准臭氧应用于瓶装水及其生产线消毒。其它食品加工方面应用臭氧须向FDA递交“食品添加剂申请”（FAP）。在申请书中，申请人必须提交从公开出版物、专家评论、科学文献或实验结果中足够证据，以证明臭氧应用的有效性和安全性。有效性指确定应用臭氧的最低值（低于此值臭氧没有效果）、最高值（高于此值将对食品造成损害）。安全性是保证提供给消费者的经过臭氧处理的食品是安全的。为证明安全性，申请人通常必须进行动物喂养试验，有时要多代喂养，以证明臭氧处理的食品在任何情况下都不会对消费者健康造成损害。这样FDA可制定该类应用食品添加剂规则：概括臭氧处理的有效值（臭氧浓度，处理次数，温度等），在此范围内，可使用臭氧。

很明显，申请者为使FDA核准使用臭氧，面对漫长、艰难而费用昂贵的申请程序，只能放弃。实质FDA的原政策是对臭氧食品加工应用的一条封锁线。

2. 市场推动EPRI打破封锁

近年国际臭氧技术得到快速发展，食品加工与贮藏应用臭氧取得良好效果。1995——1996年间，日本、法国和澳大利亚相继立法，允许臭氧在食品业中广泛使用。在美国食品加工业的推动下，为成功打开FDA对食品加工业广泛使用臭氧的封锁线，1996年美国电力研究院（EPRI）组织了臭氧和食品界的科学技术专家委员会，调查并评估臭氧应用食品业的历史背景、现状与前途。

他们用一年时间对臭氧应用的空气处理；杀菌；鸡蛋、蔬菜、水果贮藏；水产、肉类、家禽加工等37个食品加工业进行了文献检索，并摘要引用了大量论文，总结、论述和评估了这些文章。EPRI专家委员会1997年得出科学结论：明确公告臭氧应用于食品加工符合GRAS（通用安全标准）。该专家委员会的报告发表在美国科学杂志上（Graham等，1997），并在FDA备案。1997年4月，FDA修改GRAS申请程序，放弃应用臭氧前的核准，即宣布放弃对臭氧应用于食品加工业的限制。实质是EPRI委员会进行一次“臭氧用于食品加工”的全面“食品添加剂申请”，并成功地得到了FDA的认可：任何人都可以在食品加工领域使用臭氧。这个结果成为美国食品加工业广泛使用臭氧的基础。不言而喻，对世界各国食品加工业应用臭氧技术具有举足轻重的推动和影响。

3. ERPI报告的主要内容和结论

ERPI专家报告介绍了臭氧应用于食品业的早期研究情况，报告了臭氧化水在食品业的应用；气相臭氧在食品业的应用；关于臭氧延长食品贮藏期的研究；室内肉类加工设备消毒；臭氧处理食品的营养影响；臭氧处理食品的安全性和毒性；日本、澳大利亚、法国的政府臭氧法规与法案等方面的发现。

专家委员会评估了相关资料，结论为：臭氧作为食品杀菌剂与消毒剂使用是安全的，在适宜的量与应用良好加工设备时臭氧作为食品杀菌消毒剂使用也符合GRAS要求。

4. 美国EPRI声明的意义和影响

美国EPRI报告声明在美国利用臭氧处理食品符合GRAS要求，美国FDA放弃原来限制使用臭氧的政策，预计将大大开发臭氧在美国及其它许多国家（这些国家参考FDA标准）食品业的应用潜力。该声明成为臭氧技术发展的里程碑。1997年，美国FPRI就多次举办讲座，解释GRAS声明的意义和在食品与农业科技方面的作用，评估臭氧技术的价值。许多研究项目正在进行，以探索臭氧在改善食品质量并改进食品加工技术方面的作用。

EPRI声明对我国的臭氧在食品加工业的应用也将产生巨大的推动作用。十年的应用实践，只在部分出口食品加工企业应用，很多企业领导对臭氧这种新兴消毒剂缺乏认识，有的还有各种担心。当然这与臭氧技术的科学宣传、推广不够有关，同时也与部分臭氧企业粗制滥造、虚假宣传产生的恶劣影响有关。请注意，EPRI声明中“适宜的量与应用良好加工设备”的确切要求，同时美国FDA对臭氧应用于食品加工还有一条对使用者的要求：必须对GRAS决定承担责任！实际对臭氧应用于食品加工业在使用参数、使用方法及使用设备方面都有相当严格的要求，我国的臭氧界科技人员有责任提高我们的水平，为发展我国的臭氧产业而努力。

本文参考了RiP·G·Rice在国际臭氧协会（IOA）欧非澳组1998年莫斯科会议的报告，在此致谢。

    美国、日本和欧盟市场向来以标准苛刻著称。美国HACCP检测体系和日本的“肯定列表制度”标准之高、检测手段之先进，令人咋舌。欧盟市场历来是高附加值的代名词，食品价格比美国、日本等国家高30%以上，但其进口“门坎”也是全球最高。因此，能够获得输美产品HACCP认证，通过日本肯定列表制度检测，取得欧盟进口食品注册，一直以来都是我国食品出口的最高荣誉。获得这三个市场的“通行证”，也等于拿到了食品出口的“金钥匙”，对企业来说更是一种高价的无形资产，能大大增强国内外客户对企业的信任度，为企业未来发展提供更宽广的空间。（未完待续）